Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах

Лицензирование деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов III-IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах

1. Наименование услуги:

Деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах на виды работ, услуг:

1) Диагностические исследования, производственные работы, хранение простейших, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности.

2) Диагностические исследования (за исключением отбора проб продукции животного происхождения для лабораторных исследований и обязательной трихинеллоскопии, проводимых в рамках ветеринарно-санитарной экспертизы организациями, подведомственными уполномоченным в области ветеринарии органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации), производственные работы, хранение гельминтов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности.

3) Диагностические исследования, производственные работы, хранение санитарно-показательных микроорганизмов III - IV групп патогенности.

2. Получатели услуги:

Юридические лица или индивидуальные предприниматели.

3. Документы, которые необходимо представить в Управление Роспотребнадзора по Омской области (перечень):

2. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений (свидетельство на право собственности, договор аренды), оборудования и материально-технического оснащения (выписка из инвентаризационной описи заверенная главным бухгалтером и руководителем, договор аренды) необходимых для осуществления лицензируемой деятельности.

3. Копии документов, подтверждающих наличие у руководителя юридического лица или его заместителя или руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, или у индивидуального предпринимателя высшего или среднего профессионального образования, дополнительной подготовки по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология», «микробиология», соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и стажа работы по специальности не менее 3 лет.

4. Копии документов, подтверждающих наличие у специалистов высшего или среднего профессионального образования, дополнительной подготовки по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология», «микробиология», соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (копия диплома, повышение квалификации по данному виду деятельности за последние 5 лет, свидетельства об изменении фамилии, копия свидетельства оператора парового стерилизатора) заверенные отделом кадров учреждения.

5. При переоформлении лицензии, оригинал бланка лицензии, подтверждающего осуществление данного вида деятельности, а так же:

-при намерении лицензиата осуществлять лицензируемую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии лицензиат указывает этот адрес, а также представляет:

а) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании по новому адресу зданий и помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, сведения об этих зданиях и помещениях), а также оборудования и материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;

б) копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования и дополнительного профессионального образования - высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации;

- в случае намерения лицензиата выполнять новые работы (услуги), составляющие лицензируемую деятельность, ранее не указанные в лицензии:

б) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления новых работ (услуг) и соответствующих требованиям Федерального закона N 52-ФЗ и (или) Федерального закона N 86-ФЗ, зданий и помещений, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях и помещениях), а также оборудования и материально-технического оснащения;

в) копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования и дополнительного профессионального образования у специалистов, в штате лицензиата (высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ), которые будут выполнять новые работы (услуги), составляющие лицензируемую деятельность;

6. В случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, предусмотренным лицензией, направляется (представляется) заявление о прекращении лицензии по форме, с указанием адресов, по которым прекращена деятельность, и даты, с которой фактически она прекращена (бланк прилагается).

7. Для получения сведений о конкретной лицензии заявитель направляет в лицензирующий орган

8. Сведения об уплате государственной пошлины (по инициативе заявителя).

Копии документов заверяются печатью юридического лица.

9. Порядок оплаты (в т.ч. госпошлина):

- за предоставление лицензии - 7500 руб.;

- переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемой деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 3500 рублей;

- переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях - 750 рублей;

- предоставление дубликата лицензии - 750 рублей.

Порядок оплаты через банк наличным или безналичным расчетом.

10. Срок оказания услуги:

Порядок принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе в предоставлении лицензии - срок, не превышающий сорока пяти рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

Порядок переоформления лицензии - срок, не превышающий десяти рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов при реорганизации юридического лица в форме преобразования, при реорганизации юридических лиц в форме слияния, изменения его наименования, адреса места нахождения.

Порядок переоформления лицензии - срок, не превышающий тридцати рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов, при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места осуществления, не указанному в лицензии, либо внести изменения в предусмотренный лицензией перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, а также изменения в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, если необходимость переоформления лицензии определена нормативным правовым актом.

Порядок прекращения действия лицензии в связи с прекращением вида деятельности лицензиата - срок, не превышающий десяти рабочих дней со дня приема заявления о прекращении вида деятельности лицензиата.

11. Результат оказания услуги:

Предоставление или переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии

13. Нормативно-правовые акты по данной услуге:

Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах.



Федеральный закон от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» принят Государственной Думой 22.04.2011г.

Федеральный закон от 30.03.1999г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

Федеральный закон от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Федеральный закон от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» принят Государственной Думой 07.07.2010 года.

Постановление Правительства Российской Федерации № 322 от 30.06.2004г. «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека».

Постановление правительства РФ № 957 от 21.11.2011г. «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности».

Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах».

Постановление правительства РФ от 06.10.2011г. № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии».

14. Контактное лицо и телефоны (по услуге):

Начальник отдела на транспорте и санитарной охраны территории Шахова Татьяна Александровна, телефон: (3812)32-60-12, консультации по телефону: 32-60-24

15. Прием посетителей по вопросам лицензирования деятельности в Управлении Роспотребнадзора по Омской области проводится по графику:

Понедельник 10.00-16.00 (перерыв 13.00-13.45)

Среда 10.00-16.00 (перерыв 13.00-13.45)

Пятница 10.00-15.00 (перерыв 13.00-13.45)