Лицензирование деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных
Для сведения лицензиатов и соискателей лицензии:
Лицензирование деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов III-IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах
1. Наименование услуги:
Деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах на виды работ, услуг:
1) Диагностические исследования, производственные работы, хранение простейших, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности.
2) Диагностические исследования (за исключением отбора проб продукции животного происхождения для лабораторных исследований и обязательной трихинеллоскопии, проводимых в рамках ветеринарно-санитарной экспертизы организациями, подведомственными уполномоченным в области ветеринарии органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации), производственные работы, хранение гельминтов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности.
3) Диагностические исследования, производственные работы, хранение санитарно-показательных микроорганизмов III - IV групп патогенности.
2. Получатели услуги:
Юридические лица или индивидуальные предприниматели.
3. Документы, которые необходимо представить в Управление Роспотребнадзора по Омской области (перечень):
2. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений (свидетельство на право собственности, договор аренды), оборудования и материально-технического оснащения (выписка из инвентаризационной описи заверенная главным бухгалтером и руководителем, договор аренды) необходимых для осуществления лицензируемой деятельности.
3. Копии документов, подтверждающих наличие у руководителя юридического лица или его заместителя или руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, или у индивидуального предпринимателя высшего или среднего профессионального образования, дополнительной подготовки по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология», «микробиология», соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и стажа работы по специальности не менее 3 лет.
4. Копии документов, подтверждающих наличие у специалистов высшего или среднего профессионального образования, дополнительной подготовки по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология», «микробиология», соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (копия диплома, повышение квалификации по данному виду деятельности за последние 5 лет, свидетельства об изменении фамилии, копия свидетельства оператора парового стерилизатора) заверенные отделом кадров учреждения.
5. При переоформлении лицензии, оригинал бланка лицензии, подтверждающего осуществление данного вида деятельности, а так же:
-при намерении лицензиата осуществлять лицензируемую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии лицензиат указывает этот адрес, а также представляет:
а) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании по новому адресу зданий и помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, сведения об этих зданиях и помещениях), а также оборудования и материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;
б) копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования и дополнительного профессионального образования - высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации;
- в случае намерения лицензиата выполнять новые работы (услуги), составляющие лицензируемую деятельность, ранее не указанные в лицензии:
б) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления новых работ (услуг) и соответствующих требованиям Федерального закона N 52-ФЗ и (или) Федерального закона N 86-ФЗ, зданий и помещений, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях и помещениях), а также оборудования и материально-технического оснащения;
в) копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования и дополнительного профессионального образования у специалистов, в штате лицензиата (высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ), которые будут выполнять новые работы (услуги), составляющие лицензируемую деятельность;
6. В случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, предусмотренным лицензией, направляется (представляется) заявление о прекращении лицензии по форме, с указанием адресов, по которым прекращена деятельность, и даты, с которой фактически она прекращена (бланк прилагается).
7. Для получения сведений о конкретной лицензии заявитель направляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии по форме (бланк прилагается).
8. Сведения об уплате государственной пошлины (по инициативе заявителя).
Копии документов заверяются печатью юридического лица.
9. Порядок оплаты (в т.ч. госпошлина):
(образец платежного поручения скачать)
- за предоставление лицензии - 7500 руб.;
- переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемой деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 3500 рублей;
- переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях - 750 рублей;
- предоставление дубликата лицензии - 750 рублей.
Порядок оплаты через банк наличным или безналичным расчетом.
10. Срок оказания услуги:
Порядок принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе в предоставлении лицензии - срок, не превышающий сорока пяти рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.
Порядок переоформления лицензии - срок, не превышающий десяти рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов при реорганизации юридического лица в форме преобразования, при реорганизации юридических лиц в форме слияния, изменения его наименования, адреса места нахождения.
Порядок переоформления лицензии - срок, не превышающий тридцати рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов, при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места осуществления, не указанному в лицензии, либо внести изменения в предусмотренный лицензией перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, а также изменения в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, если необходимость переоформления лицензии определена нормативным правовым актом.
11. Результат оказания услуги:
Предоставление или переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии
13. Нормативно-правовые акты по данной услуге:
Федеральный закон от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» принят Государственной Думой 22.04.2011г.
Федеральный закон от 30.03.1999г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".
Федеральный закон от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
Федеральный закон от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» принят Государственной Думой 07.07.2010 года.
Постановление Правительства Российской Федерации № 322 от 30.06.2004г. «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека».
Постановление правительства РФ № 957 от 21.11.2011г. «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности».
Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах».
Постановление правительства РФ от 06.10.2011г. № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии».
14. Контактное лицо и телефоны (по услуге):
Начальник отдела на транспорте и санитарной охраны территории Шахова Татьяна Александровна, телефон: (3812)32-60-12, консультации по телефону: 32-60-24
Приложение N 1
к Административному регламенту
ФОРМА ЗАЯВЛЕНИЯ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ
ЗАЯВЛЕНИЕ
о предоставлении лицензии на осуществление деятельности
___________________________________________________________________________
(указывается наименование вида деятельности, который намерен осуществлять
соискатель лицензии)
___________________________________________________________________________
(полное наименование соискателя лицензии)
___________________________________________________________________________
(сокращенное наименование соискателя лицензии (при наличии)
___________________________________________________________________________
(организационно-правовая форма юридического лица в соответствии с
___________________________________________________________________________
учредительными документами или фамилия, имя и отчество (при наличии)
___________________________________________________________________________
индивидуального предпринимателя)
___________________________________________________________________________
(место нахождения соискателя лицензии)
___________________________________________________________________________
(адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который
___________________________________________________________________________
намерен осуществлять соискатель лицензии, наименования объекта, код
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(основной государственный регистрационный номер юридического лица,
индивидуального предпринимателя (ОГРН, ОГРНИП), государственный
регистрационный номер записи о создании юридического лица (индивидуального
предпринимателя)
___________________________________________________________________________
и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений в Единый
государственный реестр юридических лиц (Единый государственный реестр
индивидуальных предпринимателей))
___________________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) и данные документа о
постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе)
___________________________________________________________________________
(указывается наименование конкретного вида работ, услуг, составляющих
лицензируемый вид деятельности, который намерен осуществлять соискатель
лицензии)
В случае принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии
(отметить нужное):
|
| выписку из реестра, подтверждающую наличие лицензии, прошу направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении |
|
| выписку из реестра, подтверждающую наличие лицензии, прошу направить в форме электронного документа |
|
| выписку из реестра, подтверждающую наличие лицензии, представитель организации получит в лицензирующем органе |
Сведения о работнике, ответственном за взаимодействие с лицензирующим
органом: __________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии), номер контактного телефона,
___________________________________________________________________________
адрес электронной почты)
| Приложение: |
| 1. Копии документов и сведения согласно описи. 2. Опись прилагаемых документов. |
| Номер документа | Наименование документа | Количество листов документа | Количество экземпляров |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| Наименование должности руководителя соискателя лицензии |
|
|
|
|
| М.П. (при наличии) |
| (личная подпись) |
| (расшифровка подписи) |
Приложение N 2
к Административному регламенту
ФОРМА ЗАЯВЛЕНИЯ О ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ
ЗАЯВЛЕНИЕ
о переоформлении лицензии на вид деятельности
___________________________________________________________________________
(указывается наименование лицензируемого вида деятельности)
Причина переоформления: ___________________________________________________
(указывается причина переоформления лицензии)
___________________________________________________________________________
(полное наименование лицензиата)
___________________________________________________________________________
(старое полное наименование лицензиата - в случае изменения наименования)
___________________________________________________________________________
(сведения о правопреемнике лицензиата (наименование, место нахождения и
места осуществления лицензируемого вида деятельности) - в случае
реорганизации лицензиата)
___________________________________________________________________________
(новое место нахождения лицензиата - в случае изменения места нахождения)
___________________________________________________________________________
(старое место нахождения лицензиата - в случае изменения места нахождения)
___________________________________________________________________________
(новые адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности - в
случае изменения соответствующих адресов, наименование объекта, код КЛАДР,
___________________________________________________________________________
(старые адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности - в
случае изменения соответствующих адресов)
___________________________________________________________________________
(данные документа, подтверждающего факт внесения изменений сведений о
лицензиате в Единый государственный реестр юридических лиц (Единый
государственный реестр индивидуальных предпринимателей))
___________________________________________________________________________
(основной государственный регистрационный номер юридического лица,
индивидуального предпринимателя (ОГРН, ОГРНИП), идентификационный номер
___________________________________________________________________________
налогоплательщика (ИНН) и данные документа о постановке лицензиата на учет
в налоговом органе)
просит переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на
осуществление деятельности ________________________________________________
___________________________________________________________________________
(указывается наименование конкретного вида работ, услуг, составляющих
лицензируемый вид деятельности)
В случае принятия лицензирующим органом решения о переоформлении лицензии
(отметить нужное):
|
| выписку из реестра, подтверждающую наличие лицензии, прошу направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении |
|
| выписку из реестра, подтверждающую наличие лицензии, прошу направить в форме электронного документа |
|
| выписку из реестра, подтверждающую наличие лицензии, представитель организации получит в лицензирующем органе |
Сведения о работнике, ответственном за взаимодействие с лицензирующим
органом: __________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии), номер контактного телефона,
___________________________________________________________________________
адрес электронной почты)
| Приложение: |
| 1. Копии документов и сведения согласно описи. 2. Опись прилагаемых документов. |
| Номер документа | Наименование документа | Количество листов документа | Количество экземпляров |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| Наименование должности руководителя соискателя лицензии |
|
|
|
|
| М.П. (при наличии) |
| (личная подпись) |
| (расшифровка подписи) |
Приложение N 3
к Административному регламенту
ФОРМА ЗАЯВЛЕНИЯ
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЛИЦЕНЗИРУЕМОГО
ВИДА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ЗАЯВЛЕНИЕ
о прекращении осуществления лицензируемого вида деятельности
___________________________________________________________________________
(полное наименование лицензиата)
___________________________________________________________________________
(сокращенное наименование лицензиата, если имеется)
___________________________________________________________________________
(организационно-правовая форма юридического лица)
___________________________________________________________________________
(место нахождения лицензиата)
сообщает о прекращении осуществляемой им деятельности
___________________________________________________________________________
(указывается наименование конкретного вида прекращаемой деятельности)
___________________________________________________________________________
(адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, наименование
объекта, код КЛАДР, ОКАТО, ОКТМО)
___________________________________________________________________________
(основной государственный регистрационный номер юридического лица,
индивидуального предпринимателя (ОГРН, ОГРНИП),
___________________________________________________________________________
государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица
(индивидуального предпринимателя) и данные документа, подтверждающего
___________________________________________________________________________
факт внесения сведений в единый государственный реестр юридических лиц
(единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей)
___________________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) и данные документа о
постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе)
Способ получения: _________________________________________________________
(на бумажном носителе заказным почтовым отправлением с
___________________________________________________________________________
уведомлением о вручении или в форме электронного документа)
Сведения о работнике, ответственном за взаимодействие с лицензирующим
органом: __________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии), номер контактного телефона,
___________________________________________________________________________
адрес электронной почты)
| Наименование должности руководителя лицензента |
|
|
|
|
|
|
| Личная подпись |
| Расшифровка подписи |
| М.П. (при наличии) |
|
|
|
|
Приложение N 4
к Административному регламенту
ФОРМА ЗАЯВЛЕНИЯ
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ СВЕДЕНИЙ О КОНКРЕТНОЙ ЛИЦЕНЗИИ
Заявление
о предоставлении сведений о конкретной лицензии
Прошу предоставить сведения о лицензии на вид деятельности:
___________________________________________________________________________
Регистрационный номер лицензии: ___________________________________________
Сведения о лицензиате: ____________________________________________________
(полное и (в случае, если имеется)
___________________________________________________________________________
сокращенное наименование лицензиата, идентификационный номер
___________________________________________________________________________
налогоплательщика (ИНН), основной государственный регистрационный номер
(ОГРН) лицензиата)
В случае принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии
(отметить нужное):
|
| выписку из реестра, подтверждающую наличие лицензии, либо справку об отсутствии запрашиваемых сведений прошу направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении |
|
| копию акта о принятом решении прошу направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении |
|
| выписку из реестра, подтверждающую наличие лицензии, либо справку об отсутствии запрашиваемых сведений прошу направить в форме электронного документа |
|
| копию акта о принятом решении прошу направить в форме электронного документа |
|
| выписку из реестра, подтверждающую наличие лицензии, либо справку об отсутствии запрашиваемых сведений представитель организации получит в лицензирующем органе |
|
| копию акта о принятом решении представитель организации получит в лицензирующем органе |
Почтовый адрес и (или) адрес электронной почты (при направления сведений о
конкретной лицензии на бумажном носителе) для предоставления сведений о
конкретной лицензии: ______________________________________________________
Сведения о платежном документе (в случае, если выписка из реестра лицензий
запрашивается на бумажном носителе): ______________________________________
Сведения о заявителе: _____________________________________________________
(для индивидуального предпринимателя