Лицензирование деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных

Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах

Для сведения лицензиатов и соискателей лицензии:

Лицензирование деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов III-IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах

1. Наименование услуги:

Деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах на виды работ, услуг:

1) Диагностические исследования, производственные работы, хранение простейших, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности.

2) Диагностические исследования (за исключением отбора проб продукции животного происхождения для лабораторных исследований и обязательной трихинеллоскопии, проводимых в рамках ветеринарно-санитарной экспертизы организациями, подведомственными уполномоченным в области ветеринарии органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации), производственные работы, хранение гельминтов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности.

3) Диагностические исследования, производственные работы, хранение санитарно-показательных микроорганизмов III - IV групп патогенности.

2. Получатели услуги:

Юридические лица или индивидуальные предприниматели.

3. Документы, которые необходимо представить в Управление Роспотребнадзора по Омской области (перечень):

1.         Заявление (скачать).

2.         Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений (свидетельство на право собственности, договор аренды), оборудования и материально-технического оснащения (выписка из инвентаризационной описи заверенная главным бухгалтером и руководителем, договор аренды) необходимых для осуществления лицензируемой деятельности.

3.         Копии документов, подтверждающих наличие у руководителя юридического лица или его заместителя или руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, или у индивидуального предпринимателя высшего или среднего профессионального образования, дополнительной подготовки по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология», «микробиология», соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и стажа работы по специальности не менее 3 лет.

4.         Копии документов, подтверждающих наличие у специалистов высшего или среднего профессионального образования, дополнительной подготовки по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология», «микробиология», соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ (копия диплома, повышение квалификации по данному виду деятельности за последние 5 лет, свидетельства об изменении фамилии, копия свидетельства оператора парового стерилизатора) заверенные отделом кадров учреждения.

5.         При переоформлении лицензии, оригинал бланка лицензии, подтверждающего осуществление данного вида деятельности, а так же:

-при намерении лицензиата осуществлять лицензируемую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии лицензиат указывает этот адрес, а также представляет:

а) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании по новому адресу зданий и помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, сведения об этих зданиях и помещениях), а также оборудования и материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;

б) копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования и дополнительного профессионального образования - высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации;

- в случае намерения лицензиата выполнять новые работы (услуги), составляющие лицензируемую деятельность, ранее не указанные в лицензии:

 -а) заявление о переоформлении лицензии по форме согласно приложению N 2 к Административному регламенту с указанием новых работ (услуг), составляющих лицензируемую деятельность, ранее не указанных в лицензии

   б) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления новых работ (услуг) и соответствующих требованиям Федерального закона N 52-ФЗ и (или) Федерального закона N 86-ФЗ, зданий и помещений, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих зданиях и помещениях), а также оборудования и материально-технического оснащения;

 в) копии документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования и дополнительного профессионального образования у специалистов, в штате лицензиата (высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру выполняемых работ), которые будут выполнять новые работы (услуги), составляющие лицензируемую деятельность;

6. В случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, предусмотренным лицензией, направляется (представляется) заявление о прекращении лицензии по форме, с указанием адресов, по которым прекращена деятельность, и даты, с которой фактически она прекращена (бланк прилагается).

7.  Для получения сведений о конкретной лицензии заявитель направляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии по форме (бланк прилагается).

8.        Сведения об уплате государственной пошлины (по инициативе заявителя).

Копии документов заверяются печатью юридического лица.

9. Порядок оплаты (в т.ч. госпошлина):

(образец платежного поручения скачать)

- за предоставление лицензии - 7500 руб.;

- переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемой деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 3500 рублей;

- переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях - 750 рублей;

- предоставление дубликата лицензии - 750 рублей.

Порядок оплаты через банк наличным или безналичным расчетом.

10. Срок оказания услуги:

Порядок принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе в предоставлении лицензии - срок, не превышающий сорока пяти рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

Порядок переоформления лицензии -  срок, не превышающий десяти рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов при реорганизации юридического лица в форме преобразования, при реорганизации юридических лиц в форме слияния, изменения его наименования, адреса места нахождения.

Порядок переоформления лицензии -  срок, не превышающий тридцати рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов, при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места осуществления, не указанному в лицензии, либо внести изменения в предусмотренный лицензией перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, а также изменения в соответствии с нормативным правовым актом Российской Федерации наименования лицензируемого вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, если необходимость переоформления лицензии определена нормативным правовым актом.

Порядок прекращения действия лицензии в связи с прекращением вида деятельности лицензиата -  срок, не превышающий десяти рабочих дней со дня приема заявления о прекращении вида деятельности лицензиата.

11. Результат оказания услуги:

Предоставление или переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии                                                                                                                                                                                                                       

12. БЛАНКИ: скачать

13. Нормативно-правовые акты по данной услуге:

    Федеральный закон от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» принят Государственной Думой 22.04.2011г.

    Федеральный закон от 30.03.1999г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

    Федеральный закон от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Федеральный закон от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» принят Государственной Думой 07.07.2010 года.

    Постановление Правительства Российской Федерации № 322 от 30.06.2004г. «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека».

    Постановление правительства РФ № 957 от 21.11.2011г. «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности».

    Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах».

    Постановление правительства РФ от 06.10.2011г. № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии».

14. Контактное лицо и телефоны (по услуге):

Начальник отдела на транспорте и санитарной охраны территории Шахова Татьяна Александровна, телефон: (3812)32-60-12, консультации по телефону: 32-60-24

Приложение N 1

к Административному регламенту

 

ФОРМА ЗАЯВЛЕНИЯ О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ

 

                                 ЗАЯВЛЕНИЕ

          о предоставлении лицензии на осуществление деятельности

 

___________________________________________________________________________

 (указывается наименование вида деятельности, который намерен осуществлять

                           соискатель лицензии)

___________________________________________________________________________

                 (полное наименование соискателя лицензии)

___________________________________________________________________________

        (сокращенное наименование соискателя лицензии (при наличии)

___________________________________________________________________________

     (организационно-правовая форма юридического лица в соответствии с

___________________________________________________________________________

   учредительными документами или фамилия, имя и отчество (при наличии)

___________________________________________________________________________

                     индивидуального предпринимателя)

___________________________________________________________________________

                  (место нахождения соискателя лицензии)

___________________________________________________________________________

   (адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который

___________________________________________________________________________

    намерен осуществлять соискатель лицензии, наименования объекта, код

___________________________________________________________________________

                           КЛАДР, ОКАТО, ОКТМО)

___________________________________________________________________________

    (основной государственный регистрационный номер юридического лица,

      индивидуального предпринимателя (ОГРН, ОГРНИП), государственный

регистрационный номер записи о создании юридического лица (индивидуального

                             предпринимателя)

___________________________________________________________________________

    и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений в Единый

   государственный реестр юридических лиц (Единый государственный реестр

                     индивидуальных предпринимателей))

___________________________________________________________________________

   (идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) и данные документа о

        постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе)

___________________________________________________________________________

   (указывается наименование конкретного вида работ, услуг, составляющих

  лицензируемый вид деятельности, который намерен осуществлять соискатель

                                 лицензии)

 

В  случае  принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии

(отметить нужное):

 

 

выписку из реестра, подтверждающую наличие лицензии, прошу направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

 

выписку из реестра, подтверждающую наличие лицензии, прошу направить в форме электронного документа

 

выписку из реестра, подтверждающую наличие лицензии, представитель организации получит в лицензирующем органе

 

Сведения  о  работнике,  ответственном  за  взаимодействие  с лицензирующим

органом: __________________________________________________________________

         (фамилия, имя, отчество (при наличии), номер контактного телефона,

___________________________________________________________________________

                         адрес электронной почты)

 

Приложение:

 

1. Копии документов и сведения согласно описи.

2. Опись прилагаемых документов.

 

Номер документа

Наименование документа

Количество листов документа

Количество экземпляров

1

2

3

4

 

Наименование должности руководителя соискателя лицензии

 

 

 

 

М.П.

(при наличии)

 

(личная подпись)

 

(расшифровка подписи)

 

Приложение N 2

к Административному регламенту

 

ФОРМА ЗАЯВЛЕНИЯ О ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ

 

                                 ЗАЯВЛЕНИЕ

               о переоформлении лицензии на вид деятельности

 

___________________________________________________________________________

        (указывается наименование лицензируемого вида деятельности)

 

Причина переоформления: ___________________________________________________

                           (указывается причина переоформления лицензии)

___________________________________________________________________________

                     (полное наименование лицензиата)

___________________________________________________________________________

 (старое полное наименование лицензиата - в случае изменения наименования)

___________________________________________________________________________

  (сведения о правопреемнике лицензиата (наименование, место нахождения и

     места осуществления лицензируемого вида деятельности) - в случае

                         реорганизации лицензиата)

___________________________________________________________________________

 (новое место нахождения лицензиата - в случае изменения места нахождения)

___________________________________________________________________________

(старое место нахождения лицензиата - в случае изменения места нахождения)

___________________________________________________________________________

   (новые адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности - в

случае изменения соответствующих адресов, наименование объекта, код КЛАДР,

                               ОКАТО, ОКТМО)

___________________________________________________________________________

  (старые адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности - в

                 случае изменения соответствующих адресов)

___________________________________________________________________________

   (данные документа, подтверждающего факт внесения изменений сведений о

    лицензиате в Единый государственный реестр юридических лиц (Единый

         государственный реестр индивидуальных предпринимателей))

___________________________________________________________________________

    (основной государственный регистрационный номер юридического лица,

  индивидуального предпринимателя (ОГРН, ОГРНИП), идентификационный номер

___________________________________________________________________________

налогоплательщика (ИНН) и данные документа о постановке лицензиата на учет

                            в налоговом органе)

 

просит   переоформить   документ,   подтверждающий   наличие   лицензии  на

осуществление деятельности ________________________________________________

___________________________________________________________________________

(указывается  наименование  конкретного  вида  работ,  услуг,  составляющих

лицензируемый вид деятельности)

 

В  случае  принятия лицензирующим органом решения о переоформлении лицензии

(отметить нужное):

 

 

выписку из реестра, подтверждающую наличие лицензии, прошу направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

 

выписку из реестра, подтверждающую наличие лицензии, прошу направить в форме электронного документа

 

выписку из реестра, подтверждающую наличие лицензии, представитель организации получит в лицензирующем органе

 

Сведения  о  работнике,  ответственном  за  взаимодействие  с лицензирующим

органом: __________________________________________________________________

         (фамилия, имя, отчество (при наличии), номер контактного телефона,

___________________________________________________________________________

                         адрес электронной почты)

 

Приложение:

 

1. Копии документов и сведения согласно описи.

2. Опись прилагаемых документов.

 

Номер документа

Наименование документа

Количество листов документа

Количество экземпляров

1

2

3

4

 

Наименование должности руководителя соискателя лицензии

 

 

 

 

М.П.

(при наличии)

 

(личная подпись)

 

(расшифровка подписи)

 

 

Приложение N 3

к Административному регламенту

 

ФОРМА ЗАЯВЛЕНИЯ

О ПРЕКРАЩЕНИИ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЛИЦЕНЗИРУЕМОГО

ВИДА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

 

                                 ЗАЯВЛЕНИЕ

       о прекращении осуществления лицензируемого вида деятельности

 

___________________________________________________________________________

                     (полное наименование лицензиата)

___________________________________________________________________________

            (сокращенное наименование лицензиата, если имеется)

___________________________________________________________________________

             (организационно-правовая форма юридического лица)

___________________________________________________________________________

                       (место нахождения лицензиата)

сообщает о прекращении осуществляемой им деятельности

___________________________________________________________________________

   (указывается наименование конкретного вида прекращаемой деятельности)

___________________________________________________________________________

 (адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, наименование

                     объекта, код КЛАДР, ОКАТО, ОКТМО)

___________________________________________________________________________

    (основной государственный регистрационный номер юридического лица,

              индивидуального предпринимателя (ОГРН, ОГРНИП),

___________________________________________________________________________

 государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица

   (индивидуального предпринимателя) и данные документа, подтверждающего

___________________________________________________________________________

  факт внесения сведений в единый государственный реестр юридических лиц

      (единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей)

___________________________________________________________________________

   (идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) и данные документа о

        постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе)

Способ получения: _________________________________________________________

                   (на бумажном носителе заказным почтовым отправлением с

___________________________________________________________________________

        уведомлением о вручении или в форме электронного документа)

 

Сведения  о  работнике,  ответственном  за  взаимодействие  с лицензирующим

органом: __________________________________________________________________

         (фамилия, имя, отчество (при наличии), номер контактного телефона,

___________________________________________________________________________

                         адрес электронной почты)

 

Наименование должности руководителя лицензента

 

 

 

 

 

 

Личная подпись

 

Расшифровка подписи

М.П.

(при наличии)

 

 

 

 

 

 

Приложение N 4

к Административному регламенту

 

ФОРМА ЗАЯВЛЕНИЯ

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ СВЕДЕНИЙ О КОНКРЕТНОЙ ЛИЦЕНЗИИ

 

                                 Заявление

              о предоставлении сведений о конкретной лицензии

 

Прошу предоставить сведения о лицензии на вид деятельности:

___________________________________________________________________________

Регистрационный номер лицензии: ___________________________________________

Сведения о лицензиате: ____________________________________________________

                               (полное и (в случае, если имеется)

___________________________________________________________________________

       сокращенное наименование лицензиата, идентификационный номер

___________________________________________________________________________

  налогоплательщика (ИНН), основной государственный регистрационный номер

                            (ОГРН) лицензиата)

В  случае  принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии

(отметить нужное):

 

 

выписку из реестра, подтверждающую наличие лицензии, либо справку об отсутствии запрашиваемых сведений прошу направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

 

копию акта о принятом решении прошу направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении

 

выписку из реестра, подтверждающую наличие лицензии, либо справку об отсутствии запрашиваемых сведений прошу направить в форме электронного документа

 

копию акта о принятом решении прошу направить в форме электронного документа

 

выписку из реестра, подтверждающую наличие лицензии, либо справку об отсутствии запрашиваемых сведений представитель организации получит в лицензирующем органе

 

копию акта о принятом решении представитель организации получит в лицензирующем органе

 

Почтовый  адрес и (или) адрес электронной почты (при направления сведений о

конкретной  лицензии  на  бумажном  носителе) для предоставления сведений о

конкретной лицензии: ______________________________________________________

Сведения  о платежном документе (в случае, если выписка из реестра лицензий

запрашивается на бумажном носителе): ______________________________________

Сведения о заявителе: _____________________________________________________

                      (для индивидуального предпринимателя


Приказ Роспотребнадзора от 30.11.2020 N 785 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах" 

 

Среднее (0 Голоса)