ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

 

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ

по Омской области

 

 

 

 

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

          

     10 декабря 2015г.                    г. Омск                               № 401

 

 

О мероприятиях по переходу на бивалентную

оральную полиомиелитную вакцину в Омской области

в связи с глобальным изъятием из обращения

трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины

 

По информации Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, в рамках Глобальной инициативы по ликвидации полиомиелита ВОЗ разработан и реализуется «Стратегический план завершающей фазы борьбы с полиомиелитом на 2013-2018г.г.» (далее – План).

Основными целями и задачами Плана являются: (1) выявление и скорейшее прекращение любой передачи дикого полиовируса; (2) усиление плановых программ иммунизации и изъятие в апреле 2016г. компонента типа 2 из пероральных полиовакцин, используемых в рамках национальных программ иммунизации; (3) сертификация к концу 2018г. всех шести регионов ВОЗ, как свободных от полиомиелита, вызванного дикими полиовирусами, а также ликвидация всех форм паралитического полиомиелита, независимо от того, вызван ли он диким или вакцинным (вакцинородственным) полиовирусом.

Основанием для принятия решения об изъятии компонента типа 2 из живых оральных полиовакцин, содержащих вакцинные штаммы вируса полиомиелита 1, 2 и 3 типов (далее – тОПВ), явилось отсутствие с 1999г. в мире находок дикого вируса полиомиелита 2 типа, а также то, что с компонентом тОПВ, содержащим 2 тип вируса, в глобальном масштабе связаны 90% случаев циркуляции вакцинородственных полиовирусов.

На 68-ой сессии Всемирной Ассамблеи здравоохранения в рамках Глобальной инициативы ВОЗ по борьбе с полиомиелитом, принята резолюция WHA68.3 «Полиомиелит» о глобальном изъятии с апреля 2016г. компонента типа 2 из т ОПВ. Все страны, применяющие тОПВ, должны прекратить ее использование в рамках национальных календарей профилактических прививок и перейти на применение бивалентной вакцины (бОПВ), которая содержит вакцинные штаммы вируса полиомиелита 1 и 3 типов.

Национальным планом мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ предусматривается:

- создание региональных комитетов по переходу с тОПВ на бОПВ в целях организации и контроля проводимых мероприятий;

- создание региональных комитетов по валидации перехода с тОПВ на бОПВ;

- инвентаризация наличия на складах и в медицинских организациях тОПВ для определения объема потребности в данной вакцине до момента перехода на бОПВ;

- оценка состояния и готовности «холодовой цепи» к приему дополнительного объема вакцины;

- контроль за своевременным изъятием и уничтожением остатков вакцины сразу после наступления «национального дня перехода», предоставление соответствующей отчетности;

- подготовка нормативно-методического обеспечения и проведение обучения медицинских работников по переходу от тОПВ на бОПВ;

- проведение мероприятий по обеспечению безопасности лабораторного контейнмента полиовирусов.

В соответствии с Глобальным планом действий ВОЗ по минимизации риска, связанного с работой с полиовирусами в учреждениях, и Национальным планом по контейменту национальной комиссией по сертификации начата инвентаризация и сертификация всех лабораторий страны, хранящих и/или работающих с дикими полиовирусами (ПВ) и вакцинными штаммами (в том числе вакцинным штаммом Сэбина 2 типа).

Лабораториям, прошедшим процедуру сертификации, будет присвоен статус профильного учреждения, работающего с ПВ и вакцинным штаммом Сэбина 2 типа. Лаборатории, не прошедшие сертификацию, в обязательном порядке должны обеспечить уничтожение всех ненужных ПВ-материалов и штаммов Сэбина 2 типа.

Проведение национальной сертификации и в последующем регулярной ежегодной проверки является обязательным требованием ко всем лабораториям, аккредитованным для работы со штаммами вируса полиомиелита.

Учитывая изложенное, в целях реализации Национального плана мероприятий по переходу с тОПВ на бОПВ в связи с глобальным изъятием из обращения трехвалентной оральной полиомиелитной вакциныи в соответствии со ст. 51 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»

 

ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Утвердить состав регионального комитета по переходу с трехвалентной ОПВ на бивалентную ОПВ в Омской области (приложение 1).

2. Утвердить состав регионального комитета по валидации перехода с трехвалентной ОПВ на бивалентную ОПВ в Омской области (приложение 2).

3. Министерству здравоохранения Омской области, руководителям организаций, осуществляющих медицинскую деятельность, независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности рекомендовать:

3.1. Провести инвентаризацию наличия тОПВ (по состоянию на 01.12.2015) на складах, в медицинских и других организациях, в том числе коммерческих;

3.2. С учетом результатов проведенной инвентаризации произвести расчеты потребности в тОПВ до даты перехода (ориентировочно - 30.04.2016) в разрезе административных территорий и медицинских организаций.

3.3. Провести оценку состояния «холодовой цепи» и возможности увеличения нагрузки в этой системе в связи с необходимостью одновременного размещения тОПВ и бОПВ (ориентировочно за 1-2 недели до даты перехода).

4. Министерству здравоохранения Омской области совместно с  Управлением Роспотребнадзора по Омской области рекомендовать:

4.1. Определить механизм изъятия, временного хранения и порядок уничтожения остатков тОПВ с момента перехода на бОПВ, а также процедуру контроля за проведением данных мероприятий;

4.2. Обеспечить информирование и обучение медперсонала всех заинтересованных организаций по вопросу о мероприятиях по подготовке к переходу с тОПВ на бОПВ

5. Министерству труда и социального развития Омской области, Министерству образования Омской области, департаменту образования Администрации города Омска, руководителям образовательных учреждений независимо от организационно-правовой формы рекомендовать:

5.1. Обеспечить участие медицинских работников подведомственных учреждений  в мероприятиях по изъятию и уничтожению остатков тОПВ с момента перехода на бОПВ.

6. Начальнику отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Омской области, главному врачу ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Омской области» обеспечить проведение инвентаризации вирусологической лаборатории, работающей с вакцинными штаммами полиовирусов, и прохождение процедуры сертификации.

7. Начальнику отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Омской области о проведенных мероприятиях информировать Роспотребнадзор в срок до 15.01.2016 г.

8. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по Омской области П.А. Ускова.

 

 

 

Главный государственный

санитарный врач по Омской области                                 А.С.Крига

 

 

 

 

 

Приложение 1

Состав регионального комитета по переходу с трехвалентной ОПВ на бивалентную ОПВ в Омской области

	Должность	ФИО
1.	ПРЕДСЕДАТЕЛЬ Заместитель Министра здравоохранения Омской области (по согласованию)	Богданова Ольга Николаевна
2.	ЗАМЕСТИТЕЛЬ ПРЕДСЕДАТЕЛЯ Заместитель руководителя Управления Роспотребнадзора по Омской области	Усков  Петр Александрович
ЧЛЕНЫ КОМИТЕТА
3.	Заместитель главного врача ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Омской области» (по согласованию)	Игнатов Сергей Петрович
4.	Начальник отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Омской области	Вайтович Марина Анатольевна
5.	Начальник отдела обеспечения эпидемиологического надзора ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Омской области» (по согласованию)	Михайлова Ольга Анатольевна
6.	Начальник отдела профилактики заболеваний и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Министерства здравоохранения Омской области (по согласованию)	Бондарь Екатерина Алексеевна
7.	Главный врач БУЗОО «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» (по согласованию)	Назарова Ольга Ивановна
8.	Заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Омской области	Бурашникова Ирина Павловна
9.	Заведующий лабораторией ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Омской области»	Логиновских Наталия Валерьевна
10.	Главный специалист-эксперт Управления Роспотребнадзора по Омской области	Анпилова Наталья Георгиевна

 

 

 

Приложение 2

Состав регионального комитета по валидации перехода с трехвалентной ОПВ на бивалентную ОПВ в Омской области

 

	Должность	ФИО
1.	Декан медико-профилактического факультета ГБОУ ВПО «Омский государственный медицинский университет», д.м.н., профессор  (по согласованию)	Стасенко Владимир Леонидович
2.	Доцент кафедры эпидемиологии ГБОУ ВПО «Омский государственный медицинский университет», к.м.н. (по согласованию)	Туморина Светлана Захаровна
3.	Заведующая отделом эпидемиологического надзора и методической работы Сибирского федерального окружного центра по профилактике и борьбе со СПИД ФБУН «Омский НИИ природно-очаговых инфекций» (по согласованию)	Калачева Галина Аркадьевна
4.	Врач-методист отдела эпидемиологического надзора и методической работы Сибирского федерального окружного центра по профилактике и борьбе со СПИД ФБУН «Омский НИИ природно-очаговых инфекций» (по согласованию)	Левахина Лидия Игоревна
5.	Главный специалист-эксперт отдела организации контроля качества оказания медицинской помощи населению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области	Сафронова Ирина Анатольевна